Каждый год в мире преждевременно рождается 15 миллионов детей. Это приводит к 1 миллиону случаев смерти новорожденных (ВОЗ, 2012 г.). В 50% случаев преждевременным родам предшествует угроза преждевременных родов (УПР), патология, ассоциируемая с изменениями шейки матки и регулярными болезненными сокращениями матки. Однако только у 20% пациенток с УПР происходят преждевременные роды.

Поэтому крайне важно точно прогнозировать преждевременные роды при наличии УПР, чтобы рассматривать возможность терапевтического вмешательства (прием кортикостероидов, токолитиков), госпитализации или, для пациенток, которые действительно в этом нуждаются, перевода в специализированный родильный дом.

Наиболее часто используемым методом является измерение трансвагинальной длины шейки матки эндовагинальным путем, но его эффективность в прогнозировании родов в течение 7 дней достаточно ограничена (чувствительность 78,3% и специфичность 71% при пороге 25 мм).

Присутствие во влагалищных выделениях IGFBP-1 (белок 1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) при отсутствии разрывов плодных оболочек свидетельствует о значительном лизисе децидуальных клеток шейки матки и диффузии амниотической жидкости во время сокращений матки. Присутствие фрагментированных форм IGFBP-1 указывает на существенную локальную протеолитическую активность и стресс плода, вызванный сокращениями матки. Третий маркер, IL-6, является маркером воспаления или инфекции амниотической полости и цервиковагинальной области.

Сочетающий биомаркеры активности миометрия созревания шейки матки и воспаления/ инфекции, тест PREMAQUICK® включает в себя основные патогенетические механизмы преждевременных родов, что позволяет прогнозировать или исключать риск родов в течение 7-14 дней.

Набор экспресс-тестов PREMAQUICK^®предназначен для in vitro качественного определения IGFBP-1 (белок 1, связывающий инсулиноподобный фактор роста), фрагментированных форм IGFBP-1 и lL-6 (интерлейкин 6) в образце вагинального мазка иммунохроматографическим методом для оценки риска преждевременных родов у женщин в период с 22 до 37 неделю беременности.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Выявление разрыва плодных оболочек у беременных женщин в случае наличия симптомов или подозрения на подтекание околоплодных вод.

ПРИНЦИПЫ ПРОВЕДЕНИЯ ТЕСТА

PREMAQUICK® – это экспресс-тест, содержащий три полоски и применяемый для выявления нативного IGFBP-1, общего IGFBP-1 (нативный + фрагментированный, IGFBP-1 T) и IL-6. Для выявления нативного IGFBP-1 в тесте используется пара моноклональных антител к IGFBP-1. Первое антитело, служащее в качестве захватывающего антитела, иммобилизуют на нитроцеллюлозной мембране на уровне тестовой линии (T).

В процессе проведения теста, если антиген присутствует в образце, взятом у пациента, он реагирует с моноклональными антителами, конъюгированными с частицами золота, присутствующими в невидимой части теста.

Сформированный таким образом комплекс мигрирует и взаимодействует с антителами, зафиксированными на тестовых линиях. При этом появляется пурпурная линия. Аналогичный принцип используется для выявления IL-6 с помощью пары моноклональных антител к IL-6.

Для выявления общего IGFBP-1 используются три моноклональных антитела: моноклональное антитело для захвата и два конъюгированных антитела, одно из которых является антителом к IGFBP-1, а другое является антителом к определенной части N-конца того же белка.

– Тест кассета, в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем. – Тампон вагинальный стерильный. – Флакон с буфером для экстракции. – Инструкция по применению. Срок годности: 15 месяцев при хранении в условиях, рекомендованных производителем (2-8°C).