Преждевременный разрыв плодных оболочек (ПРПО) является относительно частым явлением и имеет место в 5-10 % беременностей. ПРПО может привести к преждевременным родам и инфицированию плода. Подтекание амниотической жидкости не всегда можно обнаружить при традиционных клинических обследованиях, поэтому проведение дополнительных биологических тестов, позволяющих подтвердить правильность диагноза, является целесообразным в ряде случаев.

Принцип действия данных тестов основан на выявлении алкалинизации (подщелачивания) вагинальной жидкости (простые в проведении, чувствительные, недорогие, но низко специфичные) или присутствия молекулы, которая в высокой концентрации содержится в амниотической жидкости (диаминоксидаза, альфа-фетопротеин, фибронектин, белок-1, связывающий инсулиноподобные факторы роста (IGFBP-1)).

Набор экспресс-тестов AMNIOQUICK® DUO + предназначен для in vitro качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) и AFP (альфа-фетопротеин) в образце вагинального мазка иммунохроматографическим методом для выявления разрыва плодных оболочек у беременных женщин в случае наличия симптомов или подозрения на подтекание околоплодных вод.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Выявление разрыва плодных оболочек у беременных женщин в случае наличия симптомов или подозрения на подтекание околоплодных вод.

Тест AMNIOQUICK® DUO+ позволяет выявлять присутствие амниотической жидкости в образце влагалищных выделений путем идентификации двух взаимодополняющих маркеров, концентрация которых в амниотической жидкости очень высока: IGFBP-1 и AFP.

AMNIOQUICK® DUO + имеет высокий порог чувствительности IGFBP-1 (10 нг/мл), что позволяет снизить риск ложноположительных результатов из-за присутствия во влагалище фосфорилированного IGFBP-1, выделяемого децидуальными клетками зрелой шейки матки. Таким образом, тест AMNIOQUICK® DUO+ имеет очень высокую прогностичность положительного результата (ППР) на IGFBP-1.

ПРИНЦИПЫ ПРОВЕДЕНИЯ ТЕСТА

В тесте применяется пара моноклональных антител (anti-IGFBP-1), специфичных к IGFBP-1. Одно из них иммобилизуется на нитроцеллюлозной мембране на уровне тестовой линии B и является захватывающим антителом, другое помечается коллоидным золотом для возможности последующего выявления. Аналогичный принцип применяется для определения AFP: используется пара моноклональных антител, специфических к AFP, захватывающее антитело иммобилизуется на уровне тестовой линии А, а второе помечается коллоидным золотом.

При попадании образца, содержащего анализируемое вещество, AFP и IGFBP-1, если они присутствуют в образце, образуют с мечеными антителами комплексы антиген-антитело. Данные комплексы связываются с захватывающими антителами на тестовых линиях А и В, что приводит к формированию одной или двух линий фиолетового цвета, которые образуются под воздействием золотых наночастиц. Наличие фиолетовой линии внутреннего контроля в верхней части мембраны указывает на то, что результат достоверен и что процедура проведена правильно.

— Тест кассета в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем;

— Тампон вагинальный стерильный;

— Флакон с буфером для экстракции;

— Инструкция по применению.

Срок годности: 30 месяцев при хранении в условиях, рекомендованных производителем (2-8°C).